现行 GB/T 41428.1-2022
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 国家标准
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 中国人民解放军总医院第四医学中心、 中国人民解放军总医院第一医学中心、 中国医学科学院北京协和医院、 北京爱康宜诚医疗器材有限公司、 北京纳通医学研究院有限公司

起草人： 张洪、 何建军、 陈继营、 许霖、 林进、 王曼、 王彩梅、 李新宇、 张良

标准简介

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型

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最后更新时间 2025-09-07