现行 GB/T 40672-2021
临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
发布日期：2021-10-11
实施日期：2023-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 国家标准
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 重庆医疗器械质量检验中心、 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 毕春雷、 何乐春、 王文庆、 代蕾颖、 李承芝

标准简介

本文件给出了脱水MH肉汤((dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂(例如血液或血液制品)(CLSI方法)[3][4][5][6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加人，不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法[[4][6]或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)[6]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验

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