GB/T 42398-2023 细胞培养洁净室设计技术规范

归口单位： 全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会

起草单位： 北京工商大学、 上海辰川生物技术发展有限公司、 中国电子系统工程第四建设有限公司、 中国电子工程设计院有限公司、 苏州安泰空气技术有限公司、 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、 湖南源品细胞生物科技有限公司、 河南辉煌空调净化工程有限公司、 中科检测技术服务（广州）股份有限公司、 中电精泰电子工程有限公司、 深圳市北科生物科技有限公司、 国家卫生健康委科学技术研究所、 中国医药生物技术协会、 中国科学院动物研究所、 华东理工大学、 中国食品药品检定研究院、 中国建筑科学研究院有限公司、 江苏省人民医院、 众一伍德工程有限公司、 京东方再生医学科技有限公司、 派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、 上海市食品药品包装材料测试所、 苏州鸿基洁净科技股份有限公司、 深圳市丽风净化工程有限公司、 浙江华源环境工程有限公司、 苏州英德尔室内空气技术有限公司、 上海奇康再生医学技术有限公司、 杭州爱唯生命科技有限公司、 上海天迹洁净工程科技有限公司、 上海朗脉洁净技术股份有限公司、 上海甘翼生物医药科技有限公司、 山东万事达建筑钢品股份有限公司、 成都中增科教设备有限公司、 上海简朗工程技术有限公司、 浙江医药工业设计院有限公司、 上海开纯洁净室技术工程有限公司、 戴文工程设计（上海）有限公司、 北京科源顺达建设工程有限公司

起草人： 朱学东、 马爱进、 吴朝晖、 张毅、 高华方、 王健、 赵同标、 蔡海波、 王立、 梁磊、 杨会英、 孙会敏、 丁之洁、 赵伟、 陈思源、 徐绍坤、 张玮亮、 刘帅、 赵翔、 束永前、 李昂、 吴志坚、 曾世清、 魏佳鸣、 王坤、 徐雪强、 陈中权、 严整辉、 晏坤、 任宏达、 陈国笋、 童广才、 傅宇岚、 王红卫、 赵娟、 魏建龙、 张骁、 钟家俊、 刘吉宏、 谭莉平

本文件规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。本文件适用于应用于人体的细胞培养之洁净室设计,其他细胞培养洁净室参照本文件