未生效 GB/T 18281.7-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 7:Guidance for the selection, use and interpretation of results
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位: 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、 广东省医疗器械质量监督检验所、 瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司、 绍兴福清卫生用品有限公司、 嘉兴高是灭菌技术有限公司、 强生(苏州)医疗器材有限公司

起草人: 翁辉、 吴伟荣、 钟静、 林曼婷、 刘雪美、 胡嘉俊、 刘应红、 刘文一

标准简介
相似标准/计划/法规
GB 18281.2-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization
2015-12-10
GB 18281.3-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization
2015-12-10
GOST ISO 11138-2-2012
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
保健产品的灭菌 生物指标 环氧乙烷灭菌生物指标
2012-05-24
GOST ISO 11138-3-2012
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
保健产品的灭菌 生物指标 第3部分湿热灭菌生物指标
2012-05-24
BS EN ISO 11138-4-2017
Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for dry heat sterilization processes
医疗保健产品的消毒 生物指标
2017-04-30
BS EN ISO 11138-2-2017
Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
医疗保健产品的消毒 生物指标
2017-04-30
BS EN ISO 11138-3-2017
Sterilization of health care products. Biological indicators-Biological indicators for moist heat sterilization processes
医疗保健产品的消毒 生物指标
2017-04-30
AAMI/ISO 11138-4-2017
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第4部分:干热灭菌过程用生物指示剂
2017-08-01
AAMI/ISO 11138-2-2017
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程用生物指示剂
2017-08-01
AAMI/ISO 11138-3-2017
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
医疗保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌过程用生物指示剂
2017-08-01
KS P ISO 11138-2
의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
2018-11-05
KS P ISO 11138-3
의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제3부: 습열 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
2018-11-05
GB 18281.4-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
2015-12-10
KS P ISO 11138-2
의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 표시기
保健品灭菌生物指示剂第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
2023-12-28
KS P ISO 11138-3
의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제3부: 습열 멸균 공정을 위한 생물학적 표시기
保健品灭菌生物指示剂第3部分:湿热灭菌过程的生物指示剂
2023-12-28
ISO 11138-2-2017
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物学指标
2017-03-03
ISO 11138-3-2017
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指标 - 第3部分:湿热灭菌过程的生物指标
2017-03-03
ISO 11138-4-2017
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
保健产品的灭菌 - 生物指示器 - 第4部分:干热灭菌过程的生物指标
2017-03-03
GB 18281.1-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
Sterilization of health care products--Biological indicators--Part 1: General
2015-12-10
BS EN ISO 11138-1-2017
Sterilization of health care products. Biological indicators-General requirements
医疗保健产品的消毒 生物指标
2017-04-30
生物灭菌指示判断选择

最后更新时间 2025-09-07