未生效 GB/T 35267.4-2025
清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器 清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器 Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors
发布日期:2025-02-28
实施日期:2026-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位: 山东新华医疗器械股份有限公司、 广东省医疗器械质量监督检验所、 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、 重庆医疗器械质量检验中心、 倍力曼医疗设备(上海)有限公司、 中国医学科学院北京协和医院

起草人: 程君、 廖惠儿、 翟淑远、 陈华华、 周平、 徐伟雄、 周宇新、 史庆伦、 洪梓祥、 王志芳、 张青、 苏裕心

标准简介

本文件规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称“清洗消毒器”)的要求、试验方法等。本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械(包括内镜附件)的清洗和消毒。本文件规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊病毒)的灭活或去除效果

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最后更新时间 2025-09-07