T/AHFIA 043-2019 标准详情

主要条款：本标准的章节由范围、试剂与材料、主要仪器、测定步骤、结果计算、精密度以及检出限、方法不确定度组成。本标准中主要技术参数、试验验证参数如下：1、主要技术参数的确认1.1色谱柱的选择实验选取了两根不同型号的色谱柱，两种型号的色谱柱分别为HSS T3和BEH C18色谱柱，通过使用单因子变量法，最终确定BEH C18色谱柱分离较好，能够将α-亚麻酸和L-苯基乳酸完全分离。色谱图如图1所示图1所示为：标准样品的色谱图1.2 流动相的选择实验对流动相的选择首先选定水-甲醇、乙酸-甲醇，水-乙腈，甲醇-磷酸等进行实验，通过实验后，均发现效果较差，不能够很好的实现分离。发现使用低浓度的磷酸对两种物质的分离会起到很大的作用，配制1%、0.5%以及0.1%的磷酸溶液作为流动相分别进行实验，实验结果表明，使用0.1%的磷酸分离较好，而且峰形较好，满足使用要求，故实验选择0.1%的磷酸作为流动相进行α-亚麻酸和L-苯基乳酸的分离。1.3 波长的选择通过查找文献并进行试验， 实验阶段对本次实验进行了系统归纳与总结，通过使用210-500nm的波长段扫描，得到相应的3D扫描图，经过后期

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