T/CACM 015.6-2017 标准详情
T/CACM 015.6-2017
现行
中药临床研究协调员培训与管理标准
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标准状态
标准信息
主要技术内容
随着我国临床研究的不断发展,临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色, 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带,对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量,确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全,参照国家相关法规, 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定本标准。
起草单位
上海中医药大学附属曙光医院
起草人
元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏
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