T/CACM 015.6-2017 标准详情

T/CACM 015.6-2017 现行
中药临床研究协调员培训与管理标准

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标准状态

2017-11-14
2017-11-14

标准信息

中华中医药学会
11.020
Q841 医院
tbQbw86
现行
T/CACM 015.6-2017
中药临床研究协调员培训与管理标准

主要技术内容

随着我国临床研究的不断发展,临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色, 发挥着越来越重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带,对于保障受试者权益、保证临床研究的质量均具有重要作用。为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量,确保药物临床研究质量和保障受试者权益与安全,参照国家相关法规, 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况,制定本标准。

起草单位

上海中医药大学附属曙光医院

起草人

元唯安、黄佳娜、汤洁、赵彤芳、叶宇婕、朱蕾蕾、贺敏

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