T/CACM 1323-2019 标准详情
T/CACM 1323-2019
现行
中医药临床研究数据监查技术规范
Standard operating procedure for Chinese medicine data monitoring committee of clinical studies
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本标准规定了中医药临床研究开展数据监查委员会工作的一般原则和技术方法。本标准适用于中药新药临床试验和各类需要建立数据监查委员会的中医药临床研究等。
起草单位
中国中医科学院中医临床基础医学研究所、东南大学、北京中医药大学、江苏省中医院、天津中医药大学
起草人
王忠、申春悌、陈启光