T/CACM 1563.3-2024 标准详情
T/CACM 1563.3-2024
现行
口服中成药临床应用药物警戒指南
Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine
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主要技术内容
前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14监测与报告 24.1安全性信息收集 24.2重点品种监测 24.3监测场所和人员 34.4被监测重点人群 34.5报告 35信号识别 36风险评估 36.1口服中成药的不良反应 36.2联合用药的风险 46.3特殊人群用药风险 46.4临床不合理使用的风险 56.5其他风险 67风险控制 67.1不良反应处理措施 67.2联合用药的风险控制 67.3特殊人群用药的风险控制 7
起草单位
中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院
起草人
李秀惠、王志飞、谢雁鸣本标准起草人（按拼音排序）：班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟本标准秘书组：杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜
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