T/CAMDI 009.2-2020 标准详情

T/CAMDI 009.2-2020 现行
无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法

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标准状态

2020-12-31
2020-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.080.30 消毒封装
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 009.2-2020
无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法

主要技术内容

本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法:液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。

起草单位

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司

起草人

闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁

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