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T/CAMDI 016-2018 标准详情

T/CAMDI 016-2018 现行
医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

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标准状态

2016-12-22
2017-01-01

标准信息

中国医疗器械行业协会
是
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
现行
T/CAMDI 016-2018
医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范

主要技术内容

第二章　机构与人员第三章　厂房与设施第四章　设　备第五章　文件管理第六章　设计和开发第七章　采　购第八章　生产管理第九章　质量控制第十章　销售和售后服务第十一章　不合格品控制第十二章　监测、分析和改进

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

起草人

李未扬、盛丰、徐龙平、高亦岑、田兴龙、苏卫东、田晓雷、吴其玉

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