T/CAMDI 025-2024 标准详情
T/CAMDI 025-2024
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增材制造 个性化医疗器械力学等效模型
Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
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主要技术内容
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
起草单位
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
起草人
马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰
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