T/CAMDI 039-2020 标准详情

T/CAMDI 039-2020 现行
生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

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标准状态

2020-06-18
2020-07-01

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.020
C349 其他通用设备制造业
tbQbw86
现行
T/CAMDI 039-2020
生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

主要技术内容

本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。

起草单位

西安点云生物科技有限公司、同光(昆山)生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司

起草人

曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武(组长)、郭明(组长)、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆

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