T/CAMDI 041-2026 标准详情
T/CAMDI 041-2026
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增材制造 定制式骨科手术导板
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标准状态
标准信息
主要技术内容
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称 “导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。
起草单位
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
起草人
陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强
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