T/CAMDI 041-2026 标准详情

T/CAMDI 041-2026 现行
增材制造 定制式骨科手术导板

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标准状态

2026-01-09
2026-01-09

标准信息

中国医疗器械行业协会
tbQbw86
现行
T/CAMDI 041-2026
增材制造 定制式骨科手术导板

主要技术内容

文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称 “导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。

起草单位

云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司

起草人

陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强

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