T/CAMDI 060-2021 标准详情

T/CAMDI 060-2021 现行
增材制造股骨柄疲劳性能测试

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标准状态

2021-08-11
2021-08-12

标准信息

中国医疗器械行业协会
tbQbw86
现行
T/CAMDI 060-2021
增材制造股骨柄疲劳性能测试

主要技术内容

本标准规定了,对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件(以下简称股骨柄)进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄,由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。本标准中涉及的增材制造股骨柄是指,主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准。

起草单位

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司、北京中安泰华科技有限公司

起草人

李新宇、刘璐、张颖涛

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