T/CAMDI 078-2022 标准详情

T/CAMDI 078-2022 现行
医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method

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标准状态

2022-08-04
2022-09-01

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 078-2022
医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method

适用范围

本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。 本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。

主要技术内容

本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。

起草单位

中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东

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