T/CAMDI 081-2022 标准详情

T/CAMDI 081-2022 现行

染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration

标准内容导航

标准状态

发布日期2022-12-22

实施日期2023-07-01

标准信息

团体名称中国医疗器械行业协会

包含专利否

国际标准分类号11.080.30 消毒封装

行业分类C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级tbQbw86

标准状态现行

标准号T/CAMDI 081-2022

标准名染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

标准英文名Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration

主要技术内容

本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。