T/CAMDI 093-2022 标准详情

T/CAMDI 093-2022 现行
医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求
Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process

标准内容导航

标准状态

2022-12-30
2023-01-01

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 093-2022
医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求
Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process

主要技术内容

本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形(stereo lithography apparatus, SLA)、数字光处理(digital light processing, DLP)和掩膜立体光固化成形(masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时,本文件的相关内容可作为参考,但其适用性应由本文件的使用者进行判断。

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技(北京)有限公司、德检(江苏)检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司

起草人

姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛

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