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T/CAMDI 097-2022 标准详情

T/CAMDI 097-2022 现行
用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料
Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device

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标准状态

2022-12-30
2023-01-01

标准信息

中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 097-2022
用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料
Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device

主要技术内容

本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。

起草单位

西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学（上海）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技（武汉）有限公司

起草人

孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东

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