T/CAMDI 103-2023 标准详情

T/CAMDI 103-2023 现行
一次性使用血液透析用留置针
Hemodialysis IV catheter for single use

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标准状态

2023-04-20
2023-04-20

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 103-2023
一次性使用血液透析用留置针
Hemodialysis IV catheter for single use

主要技术内容

血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤。

起草单位

苏州林华医疗器械股份有限公司、国医械华光认证(苏州)有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、威海洁瑞医用制品有限公司

起草人

王国辉、于虎、郭新海、田晓雷、向婧、李娜

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