T/CAMDI 110-2023 标准详情

T/CAMDI 110-2023 现行
增材制造个性化医用硬质模型
Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model

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标准状态

2023-12-28
2023-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 110-2023
增材制造个性化医用硬质模型
Additive Manufacturing Customized Medical Rigid Model

主要技术内容

本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。

起草单位

空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司

起草人

付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊

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