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T/CAMDI 113-2023 标准详情

T/CAMDI 113-2023 现行
增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials

标准内容导航

标准状态

2023-12-28
2023-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 113-2023
增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials

主要技术内容

本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。

起草单位

诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司

起草人

尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力

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