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T/CAMDI 114-2023 标准详情

T/CAMDI 114-2023 现行
增材制造 钽金属全踝关节假体
Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis

标准内容导航

标准状态

2023-12-28
2023-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
否
11.040.30 外科器械和材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 114-2023
增材制造 钽金属全踝关节假体
Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis

主要技术内容

本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。

起草单位

大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技（广东）有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司

起草人

李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏

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