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T/CAMDI 116-2023 标准详情

T/CAMDI 116-2023 现行
增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体
Additive manufacturing temporomandibular joint and mandible combined prosthesis

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标准状态

2023-12-28
2023-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 116-2023
增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体
Additive manufacturing temporomandibular joint and mandible combined prosthesis

主要技术内容

本文件规定了增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件增材制造颞下颌关节及下颌骨联合假体，该产品适用于颞下颌关节及下颌骨组织的修复或重建。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、无锡领缔生物科技有限公司

起草人

杨驰、焦子先、杨丽景、高幸荣、包雅星

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