T/CAMDI 117-2023 标准详情

T/CAMDI 117-2023 现行
增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体
Additive manufacturing temporomandibular joint and skull combined prosthesis

标准内容导航

标准状态

2023-12-28
2023-12-31

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 117-2023
增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体
Additive manufacturing temporomandibular joint and skull combined prosthesis

主要技术内容

本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体,适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科及神经外科等手术中,对颞下颌关节及颅骨组织的修复或重建的产品。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械(无锡)有限公司、无锡领缔生物科技有限公司

起草人

杨驰、郑吉驷、杨丽景、高幸荣、包雅星

相似标准推荐