首页› 标准› T/CAMDI 125-2024

T/CAMDI 125-2024 标准详情

T/CAMDI 125-2024 现行
体外诊断医用设备可靠性试验方法
Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

标准内容导航

标准状态

2024-01-22
2024-01-23

标准信息

中国医疗器械行业协会
否
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 125-2024
体外诊断医用设备可靠性试验方法
Reliability test methods for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

主要技术内容

本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司

起草人

刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪

相似标准推荐

国家标准
GB/Z 42023.1-2023 现行
工业自动化设备和系统可靠性 第1部分：自动化设备可靠性数据保证及其来源规范
Reliability of industrial automation devices and systems—Part 1: Assurance of automation devices reliability data and specification of their source
发布日期2023-11-27
实施日期
CCS分类N10
ICS分类25.040
国家标准
GB/Z 42023.2-2022 现行
工业自动化设备和系统可靠性 第2部分：系统可靠性
Reliability of industrial automation devices and systems—Part 2: System reliability
发布日期2022-10-14
实施日期
CCS分类N19
ICS分类25.040.40
行业标准
DL／T 2596-2023 现行
智能电能表现场运行可靠性试验规程
发布日期2023-05-26
实施日期2023-11-26
CCS分类N20
ICS分类19.040
行业标准
DL/T 836.1 -2016 现行
供电系统供电可靠性评价规程 第1部分：通用要求
发布日期2016-01-07
实施日期2016-06-01
CCS分类F21
ICS分类29
行业标准
JG/T 5062.1-1995 现行
混凝土搅拌机可靠性试验方法
发布日期1995-12-13
实施日期1996-04-01
CCS分类
ICS分类
行业标准
JB/T 12152-2015 现行
办公机械 小胶印机 可靠性要求及试验方法
发布日期2015-04-30
实施日期2015-10-01
CCS分类J87
ICS分类37.100.10
T/JSEE 002-2018 现行
智能电能表软件可靠性测试技术规范
Technical specification of software reliability testing for smart electricity meter
发布日期2018-10-01
实施日期2018-10-01
CCS分类
ICS分类29.020
国家标准
GB/T 39829-2021 现行
刀库和自动交换装置 可靠性试验方法
Tool storage with automatic tool changer—Reliability test method
发布日期2021-03-09
实施日期2021-10-01
CCS分类J51
ICS分类25.040.10
国家标准
GB/T 43512-2023 现行
全钒液流电池可靠性评价方法
Reliability evaluation methods for vanadium flow battery
发布日期2023-12-28
实施日期2024-07-01
CCS分类K84
ICS分类29.220.20
行业标准
JB/T 12299-2015 现行
船用卷板机可靠性评定方法
发布日期2015-10-10
实施日期2016-03-01
CCS分类J62
ICS分类25.120.10
行业标准
JB/T 12021.3-2014 现行
智能仪表可靠性试验与评估 第3部分：智能压力变送器可靠性试验与评估
发布日期2014-05-12
实施日期2014-10-01
CCS分类N10
ICS分类25.040.40
行业标准
DL/T 1839.4-2025 现行
电力可靠性管理信息系统数据规范 第4部分：供电系统
发布日期2025-09-28
实施日期2026-03-28
CCS分类F20
ICS分类27.1
行业标准
NB/T 10925-2022 现行
风力发电机组 电动变桨控制系统可靠性 技术规范
发布日期2022-05-13
实施日期2022-11-13
CCS分类K46
ICS分类29.120.01
地方标准
DB32/T 5158-2025 现行
毒理学动物实验数据可靠性评价方法
发布日期2025-07-28
实施日期2025-08-28
CCS分类N04
ICS分类19.020
行业标准
DL/T 793.2-2017 现行
发电设备可靠性评价规程 第2部分：燃煤机组
发布日期2017-08-02
实施日期2017-12-01
CCS分类F20
ICS分类27.100
国家标准
GB/T 40862-2021 现行
输变电设施运行可靠性评价指标导则
Guide for reliability evaluation indices of operational transmission and transformation installation
发布日期2021-10-11
实施日期2022-05-01
CCS分类K04
ICS分类29.240.01
国家标准
GB/T 38206.4-2021 现行
气动元件可靠性评估方法 第 4 部分：调压阀
Methods to assess the reliability of pneumatic components—Part 4: Pressure regulators
发布日期2021-08-20
实施日期2022-03-01
CCS分类J20
ICS分类23.100.01
行业标准
DL/T 861-2004 现行
电力可靠性基本名词术语
发布日期2004-03-09
实施日期2004-06-01
CCS分类F20
ICS分类
行业标准
JB/T 6810-2014 现行
分散型控制系统功能模板模块可靠性设计规范
发布日期2014-05-12
实施日期2014-10-01
CCS分类N17
ICS分类25.040.40
国家标准
GB/T 15174-2017 现行
可靠性增长大纲
Programmes for reliability growth
发布日期2017-11-01
实施日期2018-05-01
CCS分类L05
ICS分类03.120.10;03.120.30
国家标准
GB/T 38047.1-2019 现行
智能家用电器可靠性评价方法 第1部分：通用要求
Evaluation methods for reliability on smart household appliances—Part 1: General requirements
发布日期2019-10-18
实施日期2020-05-01
CCS分类Y60
ICS分类97.030
国家标准
GB/Z 42085-2022 现行
气动 基于加速寿命试验的元件可靠性评估 通用指南和程序
Pneumatic fluid power—Assessment of component reliability by accelerated life testing—General guidelines and procedures
发布日期2022-12-30
实施日期
CCS分类J20
ICS分类23.100.01
国家标准
GB/T 38206.2-2020 现行
气动元件可靠性评估方法 第2部分：换向阀
Methods to assess the reliability of pneumatic components—Part 2: Directional control valve
发布日期2020-04-28
实施日期2020-11-01
CCS分类J20
ICS分类23.100.01
行业标准
JB/T 12021.2-2014 现行
智能仪表可靠性试验与评估 第2部分：智能涡街流量计可靠性试验与评估
发布日期2014-05-12
实施日期2014-10-01
CCS分类N10
ICS分类25.040.40
国家标准
GB/T 22200.6-2025 即将实施
低压电器可靠性 第6部分：接触器式继电器可靠性试验方法
Reliability for low-voltage apparatus—Part 6: Reliability test method of contactor relay
发布日期2025-12-31
实施日期2026-07-01
CCS分类K32
ICS分类29.120.99
T/CSAA 24.3-2023 现行
基础研究项目综合绩效评价指南 第3部分：评价操作流程
Guidelines for comprehensive evaluation of basic research projectsPart III: Evaluation process
发布日期2023-12-26
实施日期2024-02-01
CCS分类V00/09
ICS分类03.020