T/CAMDI 129-2024 标准详情
T/CAMDI 129-2024
现行
医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料
Cyclic olefin copolymer material for medical device
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于环状烯烃和α–烯烃在催化剂作用下聚合制得的颗粒状COC，适用于预装医美类、骨科治疗类等医疗器械产品。
起草单位
中石化（北京）化工研究院有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、江西省医疗器械检测中心、中国科学院长春应用化学研究所、拓烯科技（衢州）有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、山东永聚医药科技股份有限公司、无锡大诚高新材料科技有限公司、中石化湖南石油化工有限公司、无锡阿科力科技股份有限公司、杭州钱塘隆越生物科技有限公司、肖特药品包装有限公司
起草人
唐毓婧、邓莹楠、贺文娅、刘婷婷、崔磊、郭松、田晓雷、王洪祥、王国志、苏滢、张文泉、孙文斌、王磊
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