T/CAMDI 132-2024 标准详情
T/CAMDI 132-2024
现行
一次性使用气胸针
Pneumothorax Needle for Single Use
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了一次性使用气胸针(以下简称“气胸针”)的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装,贮存。本文件适用于气胸减压的气胸针。本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。
起草单位
上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
起草人
孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽