T/CAMDI 144-2025 标准详情

T/CAMDI 144-2025 现行
增材制造 钽金属全肘关节假体
Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis

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标准状态

2025-01-03
2025-01-05

标准信息

中国医疗器械行业协会
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/CAMDI 144-2025
增材制造 钽金属全肘关节假体
Additive manufacturing—Tantalum total elbow joint prosthesis

主要技术内容

本文件规定了增材制造钽金属全肘关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全肘关节假体。

起草单位

大连大学附属中山医院、星尘科技(广东)有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司

起草人

李亚达、毛新华、李小平、徐宁

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