T/CNPPA 3008-2020 标准详情
T/CNPPA 3008-2020
现行
空心胶囊规格尺寸及外观质量
Vacant capsules size and appearance quality
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标准状态
标准信息
主要技术内容
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 ， 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 、 贮存 、 运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求 。本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求 。 空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求 ， 还应符合 《 药用辅料生产质量管理规范 》《 中华人民共和国药典 》《 空心胶囊通用要求 》 等国家和协会相关规定 ， 以保证空心胶囊的质量和安全 。
起草单位
青岛益青生物科技股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司、苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、广东开平金亿胶囊有限公司、绍兴康可胶囊有限公司、浙江益立胶囊股份有限公司、浙江华光胶囊股份有限公司、九江昂泰胶囊有限公司、上海广得利胶囊有限公司
起草人
李同杰、刘松林、云宪雨、郭向勇、乔雪清、周涛、李晓飞、翁丽红、朱帅辉、付剑波、许振英、刘天实、潘少英、俞愈、韩潇
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