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T/FSBMEA 0003-2025 标准详情

T/FSBMEA 0003-2025 现行
牙科综合治疗机技术规范
Technical specification for dental unit

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标准状态

2025-06-30
2025-07-01

标准信息

佛山市生物医学工程学会
否
11.060.20 牙科设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
tbQbw86
现行
T/FSBMEA 0003-2025
牙科综合治疗机技术规范
Technical specification for dental unit

主要技术内容

本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存，适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图，描述了主要组成部件的构成及作用；技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求；试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件，并针对各项技术要求提供对应的测试方法；检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定；并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求。

起草单位

佛山市口腔医院（佛山市牙病防治指导中心）、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）、佛山市南海区人民医院（华南理工大学附属第六医院、华南理工大学第六临床学院）、佛山市思福特医疗设备有限公司、佛山市创昕医疗器械有限公司、佛山市新格医疗器材有限公司、佛山市诺胜医疗器械有限公司、佛山市中创医疗器械有限公司

起草人

彭国意、陈葆莉、谭婵源、程婷婷、张恒俊、罗秋鸿、杨昆、李金、许旭光、王肖文、吴俊伟、陈凌剑、刘剑锋、黄敏、黄少东、吕振河、何建华、金龙、陈治、翁明华

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