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T/GDMDMA 0012.10-2022 标准详情

T/GDMDMA 0012.10-2022 现行
医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
Medical device standardized management in hospital Part 10: Management for quality control

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标准状态

2022-12-30
2022-12-30

标准信息

广东省医疗器械管理学会
tbQbw86
现行
T/GDMDMA 0012.10-2022
医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
Medical device standardized management in hospital Part 10: Management for quality control

主要技术内容

本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

起草单位

南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医学会、广东省人民医院、东莞市滨海湾中心医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心

起草人

谭志坚、王婷婷、庞君宇、张文亮、陈曼珊、崔飞易、何朝生、陈少云、麦家诚、许煜聪

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