T/GDMDMA 0034-2024 标准详情
T/GDMDMA 0034-2024
现行
一次性使用压力延长管
Pressure connecting tubes for single-use
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标准状态
标准信息
适用范围
本文件规定了一次性使用压力延长管（以下简称“压力延长管”) 的要求和试验方法等内容。 本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和延长液路的一次性使用压力延长管。
主要技术内容
本文件规定了一次性使用压力延长管（以下简称“压力延长管”) 的要求和试验方法等内容。本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和延长液路的一次性使用压力延长管。
起草单位
深圳市保安医疗用品限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
起草人
桂文娟、程娟，林铄寒、刘瑞凝、闫维君、方琳、吴敏俞、冯珊、吴征飞、林园青、白雪
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