T/GDPA 4-2024 标准详情
T/GDPA 4-2024
现行
维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法
Vilanterol detection of chiral isomers--High performance liquid chromatography method
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，通过手性色谱柱使样品溶液中维兰特罗手性异构体分离，用紫外检测器测定，外标法定量，计算样品中(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗的质量分数。
起草单位
广东莱佛士制药技术有限公司，华南师范大学，广东朗斯姆生化技术有限公司，广西中医院药大学
起草人
胡小刚、黄露露、夏灿、范军、蹇峰、章伟光、张家明、彭亮亮、朱蓉、刘慧勤、陈元吉、陈凯、杨涛
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