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T/GXDSL 005-2025 标准详情

T/GXDSL 005-2025 现行
细胞治疗产品冷链运输质量控制标准
Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

标准内容导航

标准状态

2025-03-07
2025-03-07

标准信息

广西电子商务企业联合会
tbQbw86
现行
T/GXDSL 005-2025
细胞治疗产品冷链运输质量控制标准
Quality Control Standards for Cold Chain Transportation of Cell Therapy Products

主要技术内容

本标准规定了细胞治疗产品冷链运输过程中的基本要求、运输设备、包装材料、运输过程监控、人员培训、应急管理等内容。细胞治疗产品（如CAR-T细胞、干细胞、免疫细胞等）的冷链运输、储存及交接全流程质量控制。适用于细胞治疗产品的生产企业、物流企业、医疗机构等相关方在冷链运输过程中的质量控制。

起草单位

广西研科院高新技术有限公司，广西产学研科学研究院，合肥富地智飞科技有限公司，广州克莱美特科技股份有限公司，广西蓝脑科技有限公司

起草人

周伯韬，庄文斌，韦新，陈世卿，周涛，万先锋，朱惠英，李树衡，蔡伟逸

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