T/JXYXH 0004-2023 标准详情
T/JXYXH 0004-2023
现行
药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
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标准状态
标准信息
主要技术内容
《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。
起草单位
嘉兴市市场监督管理局
起草人
赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平
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