T/LNSI 006-2024 标准详情
T/LNSI 006-2024
现行
人羊膜上皮干细胞库
Human amniotic epithelial stem cell bank
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标准状态
标准信息
主要技术内容
8 技术要求8.1 原材料和辅料8.1.1 应符合 T/CSCB 0009-2022 要求。8.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。8.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。8.2 采集与培养方法8.2.1 样本采集8.2.1.1 人羊膜组织样本采集应由专业的医护人员完成。8.2.1.2 羊膜的采集场所应达到Ⅲ级洁净手术室要求。8.2.2 样本运输8.2.2.1 样本运输人员应是经过培训合格的专门人员。8.2.2.2 羊膜样本的运输温度为 2℃～8℃，样本离体时间不宜超过 24h。
起草单位
沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳市再生生物医学重点实验室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院
起草人
庞希宁、庞然、施萍、单风平、王莉莎、赫甡、宋扬、徐东芬、荆晶、姜雯宇、高航、谢光麟、邵锡柱、王竟、孟涛、苏航、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、郭然、张宁、李晓航、王娇
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