T/LTIA 10-2020 标准详情
T/LTIA 10-2020
现行
人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范
Regulations for Preparation of Lyophilized Powder from Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell
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标准状态
标准信息
适用范围
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。 本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
主要技术内容
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
起草单位
深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司
起草人
刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云