T/SDAHA 008-2024 标准详情
T/SDAHA 008-2024
现行
兽药制剂用桔梗提取物
Platycodon extract for veterinary drug preparation
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标准状态
标准信息
主要技术内容
应符合表2的规定。表2技术指标项目 指标鉴别 薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点桔梗皂苷含量 ≥0.10%水分 ≤10.0%5.2.1薄层鉴别方法的确认:结合《中华人民共和国兽药典》二部桔梗药材、清肺颗粒中桔梗鉴别方法和《兽药质量标准》2017版桔百颗粒中桔梗鉴别方法,进行对比筛选所得。并对不同批次样品进行了鉴别。5.2.1.1薄层鉴别方法:取本品0.15g±0.015g,加盐酸3mL,水30mL,加热回流1h,冷却,滤过,滤液用乙酸乙酯提取3次,每次30mL,合并乙酸乙酯提取液,用铺有无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g±0.05g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液(取硫酸10mL,加乙醇稀释至100mL,摇匀即得),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
起草单位
山东德州神牛药业有限公司、四川恒瑞通达生物科技有限公司、山东亚康药业股份有限公司
起草人
郑燕、卜发玉、丁美宏、魏佩华、卢超、孙堂青、郭丽华、胡璐璐、王静、李莎、孙义超、马新丽
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