T/SMA 0048-2024 标准详情
T/SMA 0048-2024
现行
低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范
Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
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标准信息
主要技术内容
本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备，药品生产商可参照执行。
起草单位
上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
起草人
邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞
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