T/STIC 110065-2021 标准详情
T/STIC 110065-2021
现行
分支型主动脉覆膜支架及输送系统
Branched Aortic Stent-Graft System
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标准信息
主要技术内容
本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范。
起草单位
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司
起草人
金国呈、郭阳阳、朱永锋、苏更生、刘宝林、崔海坡、宋成利、刘歆、谢能、岑秋辉、周金海
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