T/ZCHSP 001-2023 标准详情
T/ZCHSP 001-2023
现行
免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求,详情如下:(1)基本要求① 组织建设:要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制等。② 人员资质:规范了处方开具、医嘱审核、药品调剂、药物配置、医嘱执行、不良反应/事件判断、不良反应/事件监测、不良反应/事件治疗/处理、不良反应/事件监督管理人员的资质要求。(2)监测内容监测内容主要明确使用前评估、使用过程管理、用药后监测、监测结果评估与处理、监测记录,为临床实际监测工作的开展建立标准的参考。(3)监督管理要求医疗机构建立监督机制,加强管理。
起草单位
浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会
起草人
黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春