T/ZMDS 20006-2022 标准详情
T/ZMDS 20006-2022
现行
适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估
Evaluation of Risk Management in medical electrical equipment according to the GB 9706 Series of Standards
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件提供了一个统一的方法，用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB 9706系列标准中与GB/T 42062风险管理相关的条款。本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。
起草单位
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司，北京医疗器械检验研究院，碧迪医疗器械（上海）有限公司，北京英泰诺医疗科技有限公司
起草人
秦川，陈兴文，韩晓鹏，杨健，梁晨，李铁钊，孙卓惠
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