首页› 标准› T/ZMDS 50001-2021

T/ZMDS 50001-2021 标准详情

T/ZMDS 50001-2021 现行
医疗器械 工艺用水系统确认
Medical device - Process water system validation

标准内容导航

标准状态

2021-08-25
2021-08-25

标准信息

中关村医疗器械产业技术创新联盟
tbQbw86
现行
T/ZMDS 50001-2021
医疗器械 工艺用水系统确认
Medical device - Process water system validation

主要技术内容

规定了工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)进行工艺用水系统确认的确认的目的、原则、范围、程序、再确认、确认文档。适用于工艺用水系统按照医疗器械生产质量管理规范(MDGMP)所涉及产品确认的设计鉴定（DQ）、安装鉴定(IQ)、运行鉴定(OQ)和性能鉴定(PQ)工作的指导。

起草单位

北京捷通康诺医药科技有限公司、厦门锐思捷水纯化技术有限公司、杭州泰格捷通检测技术有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司、上海沃比医疗科技有限公司、北京质信盟科技有限公司、北京众智恒辉医药科技有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人

王颖、李青翰、彭沂非、张硕、黄録萍、赵先知、郑超杰、李婧、王辉、周可进、王华芝、万曦、任达志、王霖、苏建程

相似标准推荐

地方标准
DB37/T 4601.1-2024 现行
服务业用水定额 第1部分：批发零售、运输仓储、餐饮、居民服务、洗车及体育
发布日期2024-06-21
实施日期2024-07-21
CCS分类P41
ICS分类13.020
T/FSI 019-2019 现行
玻璃防雾用水性硅油分散液
发布日期2019-04-01
实施日期2019-06-01
CCS分类G73
ICS分类25.220.01 表面处理和镀涂综合
地方标准
DB11/T 1764.18-2020 现行
用水定额 第18部分：水泥
发布日期2020-12-24
实施日期2021-04-01
CCS分类P41
ICS分类13.060.25
地方标准
DB43/T 388.3-2025 现行
用水定额 第3部分：生活、服务业及建筑业
发布日期2025-05-26
实施日期2025-05-26
CCS分类H93
ICS分类17.120
国家标准
GB/T 29404-2012 现行
灌溉用水定额编制导则
Guide to draw up irrigation water quota
发布日期2012-12-31
实施日期2013-06-01
CCS分类P40
ICS分类13.060.25
T/FDCA 002-2020 现行
化妆品生产用水
Water for cosmetics production
发布日期2020-06-29
实施日期2020-06-29
CCS分类
ICS分类71.100.70 美容品、化妆品
地方标准
DB11/T 1764.32-2021 现行
用水定额 第32部分：餐饮
发布日期2021-09-24
实施日期2022-01-01
CCS分类p40
ICS分类13.060.20
国家标准
GB/T 29404-2025 即将实施
灌溉用水定额编制导则
Guideline for determining irrigation water quota
发布日期2025-12-31
实施日期2026-07-01
CCS分类P40
ICS分类13.060.25
地方标准
DB31/T 1438.2-2024 现行
用水定额　第2部分：工业
发布日期2024-09-06
实施日期2025-01-01
CCS分类P40
ICS分类13.060.25
地方标准
DB5301/T 33-2019 现行
用水定额 医疗机构
发布日期2019-12-01
实施日期2019-12-01
CCS分类P40
ICS分类ICS？13.060.01
地方标准
DB4403/T 200-2021 现行
用户安全用水指南
发布日期2021-11-16
实施日期2021-12-01
CCS分类C51
ICS分类13.060.20
地方标准
DB3703/T 3-2020 现行
水泥产品用水定额
发布日期2020-11-23
实施日期2021-01-01
CCS分类P40？？？？？
ICS分类13.060.25？
国家标准
GB/T 36060-2018 现行
精装书籍用水基胶黏剂粘接过程控制要求及检验方法
Process control and testing methods on the water-based adhesives using in hardcover book binding production
发布日期2018-03-15
实施日期2018-10-01
CCS分类A17
ICS分类37.100.01
地方标准
DB13/T 5450.4-2024 现行
生活与服务业用水定额 第4部分：数据中心
发布日期2024-02-02
实施日期2024-03-02
CCS分类P41
ICS分类13.060.20
国家标准
GB/T 32716-2016 现行
用水定额编制技术导则
Technical guideline of stipulation for norm of water intake
发布日期2016-08-29
实施日期2017-03-01
CCS分类P40
ICS分类13.060.01
国家标准
GB/T 44129-2024 现行
城市供水和用水绩效评价标准
Standard for urban water supply and water use performance assessment
发布日期2024-06-29
实施日期2025-01-01
CCS分类P40
ICS分类91.140.60
地方标准
DB32/T 3817-2020 现行
灌溉用水定额
发布日期2020-07-14
实施日期2020-08-14
CCS分类P40
ICS分类ICS 13.060.10
地方标准
DB11/T 1764.39-2021 现行
用水定额 第39部分：地铁站
发布日期2021-03-29
实施日期2021-07-01
CCS分类P41
ICS分类13.060.25
地方标准
DB11/T 1764.13-2021 现行
用水定额 第13部分：白酒和啤酒
发布日期2021-06-22
实施日期2021-10-01
CCS分类P41
ICS分类13.060.25
地方标准
DB22/T 389.2-2025 现行
用水定额 第2部分：工业
发布日期2025-01-09
实施日期2025-02-10
CCS分类P41
ICS分类13.060.25
地方标准
DB11/T 1935-2021 现行
服务业用水单位水平衡测试导则
发布日期2021-12-28
实施日期2022-04-01
CCS分类P41
ICS分类17.120.01
地方标准
DB11/T 1764.37-2021 现行
用水定额 第37部分：博物馆
发布日期2021-12-28
实施日期2022-04-01
CCS分类P41
ICS分类13.060.20
地方标准
DB31/T 1438.3-2024 现行
用水定额　第3部分：居民生活
发布日期2024-09-06
实施日期2025-01-01
CCS分类P40
ICS分类13.060.25
地方标准
DB37/T 4652-2023 现行
用水单位水平衡测试技术规程
发布日期2023-09-14
实施日期2023-10-14
CCS分类F04
ICS分类17.120.01
地方标准
DB11/T 1764.15-2021 现行
用水定额 第15部分：整车制造
发布日期2021-06-22
实施日期2021-10-01
CCS分类P41
ICS分类13.060.25
T/SDCIAS 003-2021 现行
水性金属烤漆
发布日期2021-09-01
实施日期2021-10-01
CCS分类
ICS分类