T/ZZB 3053-2023 标准详情
T/ZZB 3053-2023
现行
(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯
(4R,6R)-tert-Butyl-6-cyanomethyl-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-acetate
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标准状态
标准信息
主要技术内容
本文件规定了(4R,6R)-6-氰基甲基-2,2-二甲基-1,3-二氧六环-4-乙酸叔丁酯(以下简称“ATS-8”)的基本要求、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存和质量承诺。本文件适用于以R-(-)-4-氰基-3-羟基丁酸乙酯(以下简称“ATS-5”)和乙酸叔丁酯为主要原料,经克莱森缩合反应、羰基还原酶催化等反应制得的ATS-8。
起草单位
浙江宏元药业股份有限公司、浙江宏瀚医药科技有限公司、浙江本立科技股份有限公司、浙江海洲制药有限公司
起草人
汪海波、梅光耀、金辉、况洪福、郑海成、张春娥、王颖、朱镇星、肖扬、金斐、余永志、虞选旺、刘阳
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