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T/ZZB 3343-2023 标准详情

T/ZZB 3343-2023 现行
一次性使用腹部穿刺器
Disposable abdominal trocars

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标准状态

2023-11-10
2023-11-20

标准信息

浙江省质量协会
tbQbw86
现行
T/ZZB 3343-2023
一次性使用腹部穿刺器
Disposable abdominal trocars

主要技术内容

本文件规定了一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于腹腔镜手术时，穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。

起草单位

浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司

起草人

葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬

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