人羊膜及羊膜细胞在再生医学方面的应用
羊膜
再生医学
细胞治疗

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人羊膜及羊膜细胞在再生医学方面的应用
羊膜
再生医学
细胞治疗

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TSHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求
细胞治疗
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无菌检查

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TSDHCST 001-2023 细胞治疗产品非临床研究的一般原则
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TSDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求
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TSDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择
细胞治疗
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TSDHCST 007-2023 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程
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TSDHCST 003-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测
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TSDHCST 006-2023 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程
细胞治疗
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TSDHCST 008-2023 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程
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TCMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
细胞治疗
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质量管理

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TCAV 008-2024 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范
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TSXSL 16-2024 猪耳缘成纤维细胞培养技术规范
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