DB14/T 3469-2025 标准详情

DB14/T 3469-2025 现行
药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

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标准状态

2025-07-10
2025-10-10

标准信息

山西省市场监督管理局
山西省药品监督管理局
山西省药品质量管理标准化技术委员会
制定
C10
11.120.99
公共管理、社会保障和社会组织
管理标准
山西省
地方标准
现行
DB14/T 3469-2025
药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

适用范围

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作,不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作

起草单位

山西省药物警戒中心、山西振东制药股份有限公司

起草人

李宋玲、李琴、段月芳、张瑞芳、赵乐、连让平、宋丽、张枫、陈强、庞荣、王建华、倪素丽

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