T/CASME 747-2023 标准详情

T/CASME 747-2023 现行
人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
Human HER2 gene amplification detection kit

标准内容导航

标准状态

2023-09-22
2023-09-30

标准信息

中国中小商业企业协会
C 44
11.100
C2770 卫生材料及医药用品制造
tbQbw86
现行
T/CASME 747-2023
人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)
Human HER2 gene amplification detection kit

适用范围

本文件适用于检测 HER2 基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。

主要技术内容

本文件适用于检测 HER2 基因扩增、不含重复序列的荧光原位杂交探针试剂盒(以下简称试剂盒)的生产和检验。

起草单位

武汉康录生物技术股份有限公司、宝日医生物技术(北京)有限公司、赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司、宝生物工程(大连)有限公司、生工生物工程(上海)股份有限公司

起草人

孙华、付杰、陈刚、于福功、初腾

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