首页› 医药› T/CAV 007-2024

T/CAV 007-2024 标准详情

T/CAV 007-2024 现行
预防用疫苗临床试验现场选用指南
Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial

标准内容导航

标准状态

2024-07-12
2024-07-12

标准信息

中国疫苗行业协会
否
C 10
11.020
Q843 专业公共卫生服务
tbQbw86
现行
T/CAV 007-2024
预防用疫苗临床试验现场选用指南
Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial

主要技术内容

本文件提供了预防用疫苗临床试验现场项目适应性和实施能力的选用指南。本文件适用于预防用疫苗临床试验机构（省级疾病预防控制中心）根据项目适应性和实施能力综合选用疫苗临床试验现场；申办者考察评估现场和药品监督管理部门监督检查现场可参考本文件执行。

起草单位

浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司

起草人

吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖

相似标准推荐

地方标准
DB22/T 2783-2017 现行
兽用疫苗的储存和运输管理规范
发布日期2017-12-11
实施日期2018-04-01
CCS分类B42
ICS分类11.220
T/CSHB 0009-2024 现行
猫三联灭活疫苗流通及预防接种技术规范
发布日期2024-07-23
实施日期2024-07-23
CCS分类
ICS分类11.220
T/CAV 010-2024 现行
疫苗流通交接技术规范
Technical specification for vaccine circulation and handover
发布日期2024-07-12
实施日期2024-07-12
CCS分类
ICS分类01.040.11 医药卫生技术(词汇)
地方标准
DB21/T 4108-2025 现行
数字化预防接种门诊疫苗自动储存与分发设备建设规范
发布日期2025-02-28
实施日期2025-03-28
CCS分类B04
ICS分类65.020.01
地方标准
DB32/T 4809-2024 现行
疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范
发布日期2024-06-05
实施日期2024-07-05
CCS分类C08
ICS分类11.020
T/CAV 006-2024 现行
疫苗候选株运输监测系统功能规范
Functional specifications for monitoring system of transportation of vaccine candidate strain
发布日期2024-07-12
实施日期2024-07-12
CCS分类C 08
ICS分类11.020
行业标准
WS 375.19-2016 现行
疾病控制基本数据集第19部分：疫苗管理
发布日期2016-12-13
实施日期2017-06-01
CCS分类C07
ICS分类11.020
T/CAV 003-2023 现行
预防用疫苗临床研究访视现场设置指南
Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research
发布日期2023-04-10
实施日期2023-04-10
CCS分类CCS C 10
ICS分类11.020
行业标准
QB/T 5201-2017 现行
冰衬疫苗保存箱
发布日期2017-11-07
实施日期2018-04-01
CCS分类Y61
ICS分类97.040.30
地方标准
DB32/T 3789-2020 现行
疫苗冷链运输操作规范
发布日期2020-04-08
实施日期2020-05-15
CCS分类C08
ICS分类55.02
地方标准
DB31/T 1197-2019 现行
疫苗产品编码规则
发布日期2019-09-18
实施日期2020-01-01
CCS分类C10
ICS分类11.120.10
地方标准
DB31/T 1206-2020 现行
疫苗冷链物流运作规范
发布日期2020-01-10
实施日期2020-03-01
CCS分类C08
ICS分类ICS 55.020
地方标准
DB11/T 1523-2018 现行
疫苗流通管理基本数据集
发布日期2018-04-04
实施日期2018-07-01
CCS分类C07
ICS分类11.020
T/AIMC 007-2023 现行
出口疫苗产品追溯标识技术规范
Technical specifications for traceability labeling of exported vaccine products
发布日期2023-06-16
实施日期2023-07-01
CCS分类
ICS分类35.240.80 信息技术在医药卫生技
T/CAV 009-2024 现行
疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范
Quality control standards for on-site implementation of vaccine clinical trials
发布日期2024-07-12
实施日期2024-07-12
CCS分类C 10
ICS分类11.020
地方标准
DB31/T 1207-2020 现行
疫苗冷链物流基本数据集
发布日期2020-01-10
实施日期2020-03-01
CCS分类C08
ICS分类ICS 55.020
T/CPMA 024-2020 现行
新型冠状病毒疫苗预防接种凭证 基本技术要求
Basic technical requirements of vaccination records for COVID-19 vaccine
发布日期2020-12-31
实施日期2021-01-01
CCS分类CCS C 05
ICS分类11.020
地方标准
DB32/T 4904-2024 现行
疫苗临床试验现场管理规范
发布日期2024-11-25
实施日期2024-12-25
CCS分类C10
ICS分类11.020
T/CAV 001-2023 现行
疫苗临床前研究名词术语
Terms used in vaccine preclinical research
发布日期2023-04-10
实施日期2023-04-10
CCS分类CCS C 10
ICS分类01.040.11 医药卫生技术(词汇)
地方标准
DB3212/T 1090-2021 现行
疫苗监管实训基地建设管理规范
发布日期2021-12-30
实施日期2021-12-31
CCS分类A00
ICS分类03.080.99
地方标准
DB32/T 5329-2025 现行
疫苗远程检查技术应用平台技术规范
发布日期2025-12-30
实施日期2026-01-30
CCS分类C07
ICS分类35.240.80
地方标准
DB4403/T 543-2024 现行
兽用疫苗储存和运输管理规范
发布日期2024-11-29
实施日期2025-01-01
CCS分类B42
ICS分类65.020.01
T/CSER 003-2024 现行
含水层水质综合调查技术指南
Technical guide for comprehensive survey of water quality in aquifer
发布日期2024-06-25
实施日期2024-07-01
CCS分类CCS Z 10
ICS分类13.060.99 有关水质的其他标准